Росздравнадзор усомнился в подлинности серии препарата «Герцептин»

Росздравнадзор направил своим территориальным органам информацию о выявлении в обращении лекарственного препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель — бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии N7058/3 В3017/2, на упаковках которого указано «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд,, Швейцария/произведено Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (растворитель)/Упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия», подлинность которого вызвала сомнение.

Такое решение принято на основании сообщения от ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Белгородская область).

Росздравнадзор приостановил реализацию указанной серии препарата и дал указание своим территориальным отделениям изъять их из обращения.

В ноябре 2016 г. «ФВ» сообщал о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель — бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии М3680/1/р-ль В2092/4. Росздравнадзор направил тогда субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором сообщил о необходимости изъятия указанной серии из обращения.

Источник: pharmvestnik.ru

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.